医疗器械体系及注册工程师

上海世音光电仪器有限公司
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薪资0.6-1.5万元/月
工作性质: 全职 更新日期: 02-17
专业要求: 不限 学历要求: 不限
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 1年以上
工作地区: 安徽·宿州 户口要求: 不限
截止日期: 2020-03-08 外语要求: 不限
工资待遇: 0.6-1.5万元/月 招聘人数: 2人
其他福利:
有无菌 经验 优先 五险一金 员工旅游 通讯补贴 绩效奖金 定期体检
岗位职责:
1、负责组织公司ISO13485/YY/T0287体系内审及追踪改善;
?2、负责组织公司体系管理评审,对管理评审输出项目进行追踪及体系外部审核;
3、负责公司的整体医疗器械体系运作及产品注册审核。
岗位要求:
1、了解GB9706-2007电气安全标准,YY0505-2012电磁标准;
?2、熟悉医疗器械生产及医疗器械管理相关的法律法规;
?3、从事医疗器械质量管理体系相关工作2年以上,有内审员证的优先;
?4、有医疗设备生产企业质量管理者优先,有产品注册经验者优先;
5、大专及以上学历,能力第一,学历第二,有工作经验者可放宽学历要求;
?6、有良好的沟通协调能力,逻辑思维能力,积极上进,能按时完成任务;
?7、会基本的办公软件操作。
工作地点:安徽萧县张江高科技园区内
上海世音光电仪器有限公司是一家专业生产微创医疗高清摄像机整体解决方案———医用内窥镜摄像机、LED冷光源、医用内窥镜工作站等系列产品。公司位于上海浦东新区南汇工业园区,交通便利、地理位置优越。公司专业生产医疗器械是集研发、生产、经营销售于一体的企业,公司一直以市场需求为导向、不断巩固现有产品质量并积极研发新产品。现已有内窥镜摄像系统,其中包括监视器、摄像机、LED冷光源、台车。工作站、远程控制售后服务以及配套附属器械,适用于临床不同手术。拥有一批管理、研发、销售、设计、生产等技术及专业人才,能根据客户要求而设计和提供所需配套产品。产品凭着技术先进、功能齐全、品质优良和完善的售后服务,赢得了广大客户和质量管理部门的一致好评。公司将一如既往地秉诚“客户至上、质量第一、价格合理、优质服务”的宗旨,欢迎德才兼备的你加入世音,心有多大,舞台就有多大!
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