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医疗 工程师

医疗器械注册专员

重庆富沃思医疗器械有限公司
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薪资面议
工作性质: 全职 更新日期: 03-18
专业要求: 不限 学历要求: 本科
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 不限
工作地区: 浙江·金华·义乌 户口要求: 不限
截止日期: 2020-07-04 外语要求: 不限
工资待遇: 面议 招聘人数: 2人
其他福利:
做五休二 五险 绩效奖金 全勤奖 节日福利 高温补贴
1.负责公司医疗器械新产品(二类,三类无源医疗器械)的注册、注册证变更和注册延续工作;就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档;
3.负责完成相关产品注册、检验临床工作,配合完成现场(体系)考核;进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜;
5.跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
6.注册资料的归档、管理。
任职要求
1.年龄35岁以下,生物、医学、医药、机械、机电一体化等相关专业,本科及以上学历;
2. 3年以上医疗器械注册工作经验;
3. 熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规; 
4. 熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;
5.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底,熟练使用office、Powerpoint等办公软件;
6.有骨科类医疗器械注册工作经验的优先。

重庆富沃思医疗器械有限公司,是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的公司,现位于重庆市茶园经开区长江工业园内。主要生产品种有:骨生长负压富集器、一次性负压引流护创材料、一次性脉冲冲洗系统、外固定支架、头架等医疗器械类产品。
富沃思原意为“四海”,也寓意着富沃思人必将拥有豪放、豁达的胸怀,“勇于创新、善于学习、敬业乐业、协作互助”是公司的核心价值理念,严格按照GMP要求进行质量管理,生产出高品质的产品是公司的社会责任。
公司自成立以来,经过不断努力已经拥有一支高素质、高学历、年轻化、专业化的研发团队,并与解放军第三军医大学建立了长期紧密的合作关系。同时,公司坚持科技为人类健康服务,使之成为公司不断发展的原动力。
公司将凭借优秀的品质和服务,创造出对人类的健康和生命有显著价值的产品和服务,致力于为广大医院及医疗机构提供优质的医疗器械产品与解决方案,并不断提升技术支持的力度与服务质量,与客户共发展,同进步,实现为社会、客户、员工和股东创造价值的使命。全体员工满怀信心,立志打造中国最好的医疗器械生产与服务型企业,为人类的健康事业做出我们最大的贡献。
公司联系电话:023-62606118
办公地址:重庆市南岸区南坪万达广场2号写字楼16-10
工厂地址:重庆市茶园经开区江桥路11号
公司网址:http://www.fws-china.com/
邮箱:fws623@163.com
公司网站:http://www.fws-china.com/
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