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南京晨伟医疗设备有限公司

  • 所在地区:江苏·南京
  •   企业性质:合资企业
  •   公司规模:少于50人
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医疗器械注册专员

工作性质: 全职 更新日期: 昨天
专业要求: 不限 学历要求: 本科
职称要求: 无职称 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 2年以上
工作地区: 南京-江宁区 户口要求: 不限
截止日期: 2019-11-22 外语要求: 不限
工资待遇: 5-8千/月元/月 招聘人数: 1人
其他福利:

医疗器械注册专员---职位描述

任职资格:
1.生物类、医学类、检验类等相关专业,本科以上学历、从事医疗器械注册工作两年以上;
2.熟练掌握医疗器械注册程序,能够独立完成申报资料的编写与递交;
3.熟悉ISO13485、医疗器械GMP、CE认证、FDA510(k)注册或有医疗器械、药品类的注册经验;
4.掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则,了解国际医疗器械注册法规和有关指南;
5.参加过正规系统的医疗器械注册及认证的法规培训,持有“医疗器械注册申报人员培训证书”更佳。
6.具备一定的专业英语读写能力。
岗位职责:
1.负责公司二类、三类医疗器械产品注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证; 
    2.负责医疗器械检测中心送检,并跟踪产品检测;
    3.及时更新熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件;
    4.产品注册资料归档、管理; 
    5.公司及部门安排的其它相关工作。
1992年 公司在深圳建立起雏形1994年 数显麻醉机问世1996年 成立研发队伍和销售团队1998年 正式批量投产,进入麻醉市场
    同年亮相中国国际医疗器械博览会CMEF2000年 组建完善首批晨伟团队2001年 中国首台运用伺服系统技术的国产麻醉机问世
    同年呼吸机投入研发2002年 首次参加国际大型展览会德国MEDICA,参与国际市场活动
    同年国内单显屏麻醉系统问世
    呼吸机销入市场2003年 非典期间,呼吸机知名度大幅提升2004年 在南京建立生产基地,规模化生产2005年 建立覆盖全国各个省市自治区的销售及售后服务网络2007年 全模具化生产,实现业内模具化程度更高2008年 获得全线产品CE证书
    向受灾区捐赠呼麻设备2010年 全面实现3系麻醉系统的升级2012年 20年医疗保健主题年2013年 国家软件与集成电路公共服务平台南京晨伟智慧医疗技术创新中心成立2014年 全面实现第四代麻醉系统的升级2016年 全面实现第五代麻醉系统、第六代呼吸机控制系统的升级2017年 取得麻醉系统、呼吸机系统、手术麻醉信息管理系统及急诊医学临床信息系统等计算机软件著作权登记证书……我们将共同谱写未来晨伟新的篇章!
    南京晨伟医疗设备有限公司自成立以来一直致力于专业的麻醉机和呼吸机的研发和生产,是国内专业麻醉机和呼吸机的制造商。如今,公司有着完整的质量管理体系,先后已通过国家ISO认证以及欧盟CE认证,在各项产品中确保贯彻执行,使产品质量可靠。公司在职各类设计和管理人才占职工人数的86%以上,分别负责公司产品的研发、生产、和服务全过程,充分保证了产品的先进性,把国际技术引入产品中。
    南京晨伟智慧医疗技术创新中心,是由南京晨伟医疗设备有限公司,与国家工业和信息化部软件与集成电路促进中心合作,搭建的软件与集成电路公共服务平台,旨在搭建与医疗信息网络相连、横向连接下属各级医院以及纵向延伸至基层医疗卫生服务机构的系统。
    通过物联网应用等信息化手段整合医疗资源,建成覆盖多城市地区的网络互联互通、信息资源共享、标准统一规范、应用功能完备的智慧医疗系统平台。公司已通过政府信息化,成立政府智慧城市建设中关于智慧医疗的应用中心,推出移动端应用服务。
    我们将始终跟随国际相关的技术脚步持续创新,不断以精湛的技术和良好的信誉取得众多的客户,提供优质、及时、完善的服务满足客户不同的需要,使科技与其所带来的效应达及国内外各大医院以及它们的客户。
    公司在新的机遇下,力争树立中国***,全方位为用戶服务。
    企业宗旨:技术一流,质量一流,服务一流。公司为员工提供:
    员工宿舍、班车接送、午餐,五天八小时上班制,带薪病假,社会保险,户口***,档案接收,职位晋升。公司地址:江宁开发区胜太西路93号(上海大众对面)地铁1、3、S1号线,公交768/719/820胜太西路站下
医疗器械注册专员---联系方式
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职位名称 公司名称 工作地区 薪资待遇
医疗器械注册专员 珠海金导医疗科技有限公司 广东·珠海 3-4.5千元/月
医疗器械注册专员 广州康劲医疗科技有限公司 广州-番禺区 0.6-1万元/月
医疗器械注册专员 诺鑫(南通)医疗技术有限公司 江苏·南通 4.5-6千/月元/月
医疗器械注册专员 南京好爵医疗科技有限公司 南京-江宁区 4.5-6千/月元/月
医疗器械注册专员 湖南凯利医疗科技有限公司 长沙-岳麓区 4.5-6千/月元/月
医疗器械注册专员 上海锐植医疗器械有限公司 上海·闵行区 6-8千/月元/月
医疗器械注册专员 湖南佰羊医疗健康产业有限公司 湖南·长沙 4千-6千元/月
医疗器械注册专员 山东锦美瑞医疗科技有限公司 山东·济南 4-5万/月元/月
医疗器械注册专员 宁波江北华盛医疗器械有限公司 宁波·江北区 6-8千/月元/月
医疗器械注册专员 广东斯特林医疗器械有限责任公司 广东·中山 4-6千/月元/月
0755-27858055 QQ咨询